丙肝病毒(HCV)感染是导致肝移植的主要原因之一,但几乎所有移植时存在病毒血症的患者都会出现移植肝的HCV感染。已有研究现实DAA药物能有效治疗HCV复发,那DAA药物能否预防移植肝感染HCV呢?美国研究者展开了一项II期临床研究,16例HCV基因型1型、未使用过DAA、肌酐清除率大于40ml/min且为首次进行肝移植的患者,入院时即接受吉二代(夏帆宁)治疗。
研究显示16例纳入患者中有14例(88%)实现了持续病毒学应答;1例患者在停药4周后复发,但吉二代再次治疗12周后也实现了持续病毒学应答,该患者在纳入治疗前曾检测到NS5A位点有3个耐药相关突变;另有1例患者因用药第5天肌酐清除率低于30ml/min而停药。除上述1例因肌酐清除率过低而停药的患者外,其他患者均没有因不良事件、移植肝功能受损或者死亡而停药。
在本项II期临床试验中,围手术期使用吉二代4周疗程可以达到较高的持续病毒学应答率,有可能成为肝移植患者预防移植肝感染HCV的有效方案。仅有的1例对4周治疗方案应答不佳的患基线时就已经存在耐药突变,但对12周治疗方案仍有较好应答,因此基线耐药基因的检测可以进一步指导此类患者使用标准疗程的抗病毒治疗。
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